Descrição do curso
A aplicação de processos de engenharia de usabilidade na conceção, desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos acarreta benefícios, não só ao nível do aumento da eficácia e desempenho do dispositivo médico, mas também na segurança do utilizador e do utente, no reforço da marca e no posicionamento no mercado, atraindo clientes e possibilidade de expandir o mercado. Quando à engenharia de usabilidade se alia a conformidade com as normas IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971 o potencial de qualidade aumenta significativamente, para além de ser um requisito essencial a ter em conta por quem projeta, desenvolve, fabrica ou comercializa dispositivos médicos.
Objetivos Gerais
- Promover insights de desenvolvimento de um projeto de usabilidade que agregue valor aos utilizadores, utentes e à marca;
- Sensibilizar para a importância da correta avaliação dos dispositivos médicos com base nos requisitos da IEC 60601-1-6 e da IEC 62366 para atendimento aos organismos certificadores e regulatórios.
Objetivos Específicos
- Analisar o caráter inovador e usabilidade de dispositivos médicos;
- Utilizar ferramentas para avaliação da usabilidade dos dispositivos médicos e do cumprimento das normas.
Programa
MODULO 1
- O que é usabilidade
- Usabilidade x Experiência do utilizador
- Como a usabilidade e a experiência de utilizador podem impulsionar os resultados na área médica
- Ferramentas para avaliação da usabilidade
- Análise Heurística como aliada na avaliação e construção de interfaces de software
- Ouvindo as três vozes (VOB, VOM e VOC)
MODULO 2
- IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971
- Requisitos Gerais
- Processo da engenharia de usabilidade
- Controle de risco relacionado ao projeto da interface de utilizador
- Informações para segurança relacionadas à usabilidade
MODULO 3
- Preparação da especificação de uso
- Identificação de perigos e situações perigosas relacionadas com a usabilidade
- Identificação das caraterísticas relacionadas com a segurança
- Identificação dos perigos e das situações perigosas conhecidos ou previsíveis
- Estabelecimento da especificação da interface de utilizador
- Estabelecimento de um plano de avaliação da interface de utilizador
- Seleção dos cenários de uso relacionados a perigo para avaliação sumativa
- Planeamento da avaliação formativa e sumativa